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限抗令下的IL-6+PCT——感染因子领域的老炮与新星

更新:2018-06-14 14:22:17 | 作者:阿柒 来源: 阅读:
前言
 
一石激起千重浪,近日又见限抗令大招!在限抗令重重加码、政策助推的情况下,感染因子检测市场如同脱缰野马,维持着持续、快速的增长,尤为引人注目的是,市场上明显出现了从单项目到多联检的这一趋势改变。
 
PCT作为感染因子界的老炮,IL-6作为该领域的新星,其组合被视为最有前景的项目之一。现就续着上一篇:“门诊的CS,住院的IP”,对IP组合再做下探讨分析。
 
 
近日,国家卫健委再次发出《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,强调进一步加强抗菌药物临床应用管理,限制抗生素的使用再次升级。
 
一石惊起千重浪,无论是药厂亦或检验厂商,业内人士均纷纷转发。IVD一些公众号头条还专门就此写了一些分析文章,让本就火热的炎症检测四项目,火上加火,都快冒烟了。
 
里面提到了住院的“IP”(IL-6+PCT二联检),并引用了本人之前的一些观点,让我亦感觉与有荣焉。
 
住院的“IP”,作为现行感染标志物的当红炸子鸡,业内人士知者甚众。但“IP组合”究竟因何而火?想必还是有些同道并不是特别清楚的。今天,我们就继续上一篇的“门诊的CS,住院的IP”里未完的内容,对IP组合再做下探讨分析。
 
1 住院的“IP”是什么?
 
IP组合是指IL-6(白介素6)+PCT(降钙素原)的联合检测。PCT为感染因子界的老炮,老当益壮,在国际、在中国遍地开花,是谈起炎症和感染基本绕不过去的一个指标;而IL-6算是炎症感染因子里的一个新星,实力已被认可,其临床推广,正处于快速“扩散”进行阶段。
 
IP组合的作用是什么?
 
作为感染因子的一员,无外乎就是以下几项:
 
稍专业点,从感染角度看。
 

咱们IVD实体制造业内人士,比较喜欢的是从指导抗生素使用方面来看:
a.帮助判断是否使用抗生素?
b.帮助判断抗生素使用是否有效?
c.帮助判断是否更换另一种抗生素?
d.帮助判断是否停用抗生素?
这一分法简单直接。
 
PCT这个老炮是一个“全能”选手,覆盖以上所有,而且干的还不错。IL-6作为炎症因子界的新星亦是如此。
 
什么?都一样,那么这不就是重复检测吗?如果真是重复检测,群众马上就会有如“你们这些无良医生、无良商家!”这样的帽子丢过来。
 
不过咱们可不是普通群众,还是有自己的判断力的,所以不急着下定论,咱们接下来就来看看,其为何是联合,而不是重合。
 
PCT+IL-6,因何而联合?
 
如上,虽说以上几点作用,PCT和IL-6均基本覆盖,但如我们所见,从来最多只有一专多能,而不可能有真正的全知全能!
 
PCT和IL-6,单独检测在各领域也均有用武之地,但并不代表着能在各领域做到最好。
 
a.PCT有时为人所诟病的,就是其在新生儿出生48h内有生理性升高。而IL-6则无这一烦恼。对新生儿进行”IP“组合的联合检测,“主任再也不用担心我分不清到底患儿是否存在感染了”。
 
b.PCT的升高时间还算快,但达峰值还是太慢,难以早期就判断病情严重程度。一般认为,PCT要在感染后12-24h才能达到峰值,而IL-6呢?感染后2小时即可达峰!请叫我爬峰小能手。
 
c.重点来了,PCT可用于判断感染类型,如区分G-菌或G+菌,但准确度不够!像以下这个例子,就是因为分不清G-/G+,所以才美平(抗G-菌抗生素)+万古霉素(抗G+菌抗生素)一起上,看,被点名批评了吧。

而IL-6呢,研究表明,其区分G-/G+菌的能力远强于PCT!
 

说了这么多,感觉IL-6比PCT强好多啊?要不直接换IL-6替代PCT得了?咳咳,出门右转不送。IL-6自然也有其本身缺点,如对感染和非感染性炎症的区分能力不强等,但其弱点,恰是PCT的强处。故PCT+IL-6这一联检组合,才会在业内形成一个趋势、潮流。
 
为何IP组合能火?
 
除了其临床意义外,国家政策、项目潜力、利润空间、推出时机、竞争情况等,亦为各种极大助力。这不,续写这篇文章不就是因为国家再次重磅限抗了吗?限抗限抗,限的就是抗生素药厂,肥的就是IVD厂商。
俗话说,男女搭配,干活不累;而IVD行业里,趋势亦是项目的组合搭配,指标的新老结合,造就的市场才能更为肥美!
 
炎症二联检、“IP”组合就在那里,如此嘎嘣脆,再不下口,悔之晚矣。
 
在此提一下, “IP”组合单独拆开IL-6与PCT,拥有注册证的厂商不少,而将其直接做成联合检测的,目前据笔者所了解,就仅有深圳市金准生物一家,据说还做成了专利,不得不说是非常有前瞻性眼光的一个举动。
 
究竟如何肥美、如何嘎嘣脆,收费几何、利润如何、项目潜力又如何等等相关问题,相信各位可以找到相应渠道去询问,嫌麻烦的,可以看下文章底下回复,相信亦能提供线索。
 
编辑:赵三好   审校:Nicole

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