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检验科有了他,瞬间高大上!

更新:2018-07-03 15:56:36 | 作者: 来源: 阅读:
当前,随着精准医学时代的到来,临床检测逐渐趋向多样化、精细化及获取信息间接化,质谱检测以其显著的优势,逐渐受到临床检测领域研究人员的广泛关注。在微生物检测领域,比起传统生化检测方法,飞行时间质谱具有检测速度快、准确率高、检测菌种范围广、检测通量大等鲜明技术优势和特点;在核酸检测领域,MALDI-TOF核酸质谱也以其通量灵活、灵敏度高、准确性好、样本量低等特点,是最适用于临床十到上百个位点检测需求的中等通量基因检测技术。
 
在国外,质谱的发展已经有100多年的历史。1919年,英国科学家弗朗西斯阿斯顿成功研制了世界上第一台质谱仪,被授予了1922年诺贝尔化学奖。80年后,日本科学家田中耕一和美国科学家约翰芬恩联合发明的“对生物大分子的质谱分析法”获得2002年诺贝尔化学奖。在美国,临床质谱技术已经相对成熟,服务于临床检测的项目已达400余项,涉及产前检查、新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。我国质谱技术发展起步较晚,人才储备相对匮乏,直到2000年后才逐步开始质谱技术的积累。

在中国,临床质谱技术属于较年轻的检测方法。2000年以后,国家开始重视国产科学仪器的自主研发,逐渐加大投入力度,厦门大学、复旦大学、吉林大学、上海大学、大连化物所、清华大学、中科院化学所等科研单位涌现出一批年轻的质谱仪研发团队;在国家各种人才计划的激励下,一批在国外留学的年轻科学家归国创业,壮大了国内的质谱技术研发团队,取得了显著的成绩。
 
最近十年,是中国质谱技术发展最快的十年,以毅新质谱为代表的国产飞行时间质谱企业相继涌现。据悉,毅新自主研制的Clin-ToF飞行时间质谱系统于近日中标江西省九江市疾病预防控制中心微生物鉴定质谱仪项目,加上同一时间在深圳市福田区人民政府快速质谱检测系统的中标,累计中标已经超过20次。
 
毅新的多次中标并不是偶然,业内专家表示,拥有自主知识产权的国产飞行时间质谱Clin-ToF已获得医疗卫生机构和体外诊断行业的认可。早在2003年春天,毅新质谱就开始了对临床质谱技术的科学研究。经过十余年的探索与发现,毅新的Clin-TOFⅠ和Clin-ToF II分别于2014年和2016年获得CFDA注册证书。毅新在全球首创并实现了单机多平台化,一台机器满足了微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用,技术已达到国际领先水平。其中,微生物数据库是在国家科技部重大专项的支持下,由解放军军事医学科学院牵头,毅新与中国科学院微生物所、国家疾病预防控制中心、解放军总医院等多家国内顶级科研单位历时5年,累计投入超过1.5亿元共同建立的。该数据库广泛应用于包括三甲医院、科研单位、第三方医学检验机构在内的40多家单位,临床验证超过20万株,2017年获得北京市科学技术进步奖,并连续多次满分通过卫生部室间质评。
 
满分通过卫生部室间质评
 
基于Clin-ToF核酸应用平台,毅新在药物基因组学、肿瘤基因、单基因遗传病学等多个方面都取得了重要的研究突破,研发出了耳聋相关基因检测试剂盒、氯吡格雷用药指导基因检测、高血压基因谱、ctDNA EGFR基因检测、ctDNA KRAS基因检测等一系列产品,并且全部满分通过卫生部室间质评。2017年,由浙江省肿瘤医院牵头,毅新与山东省肿瘤防治研究会共同参与的项目“甲状腺癌诊治技术创新及推广应用”项目荣获浙江省科学技术进步奖。2018年,毅新参与编写的首个中国核酸质谱专家共识发表,标志着核酸质谱进入了新的发展阶段。
 
毅新质谱参与编写核酸质谱专家共识
 
临床质谱行业的发展,不仅可以提升医疗卫生服务质量,加快建立优质高效的医疗卫生服务体系,更能打造核心竞争力强的国产医疗器械产业、带动产业升级,促进经济协调健康发展。我们也期待,在不久的将来,临床质谱技术能更好、更广泛的为医学检验服务,让检验结果更加准确、快速、有效,造福病患。
 
编辑:赵三好   审校:Nicole

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