葛兰素史克（GSK）与国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）近日联合公布了新型结核病候选疫苗M72/AS01E IIb期临床研究（NCT01755598）的最终分析结果。这是一项在撒哈拉以南非洲地区开展的三年临床试验，最终结果证实：该疫苗在潜伏结核感染的HIV阴性成人中显著降低了肺结核发病率，在接种疫苗后的3年内，疫苗的总效力为50%。此外，该疫苗显示出可接受的安全性和反应性，在接种疫苗的受试者中，M72的特异性免疫应答持续了3年。
 
该研究结果已于近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表并在第50届Union全球肺部健康大会上公布，这些结果与随访两年后的初步分析结果以及2018年发表于NEJM上的结果一致。

M72/AS01E疫苗三年最终结果（来源于参考2）
 
M72/AS01E候选疫苗含有来自两种结核分枝杆菌抗原（MTB32A和MTB39A）的M72重组融合蛋白，并结合了佐剂系统AS01，该佐剂系统也是GSK公司RTS,S疟疾疫苗和带状疱疹疫苗Shingrix的组成部分。
 
结核病是全世界通过传染病致死的主要原因，是一个重大的公共卫生威胁，2018年有150万人死亡。据估计，全球有四分之一的人口有潜伏性结核感染，其中大约10%的人会发展为肺结核。目前，耐多药结核病菌株正在全球出现和传播，唯一可用的结核病疫苗卡介苗（BCG）并不能为结核病流行国家的成年人提供经证实和一致的保护。如果没有更有效的疫苗，就不可能实现世界卫生组织（WHO）提出的在2015年至2035年期间将新增病例减少90%、结核病死亡人数减少95%的目标。
 
GSK疫苗首席医疗官Thomas Breuer博士表示：“这些结果表明，近一个世纪以来，全球社会首次有可能拥有一种新的工具来帮助预防结核病。我要感谢我们的科学家们在与IAVI和其他关键组织合作开发这一有影响力的候选疫苗方面所做的不懈努力和科学创新。”（生物谷Bioon.com）
 
原文出处：
 
1、GSK candidate vaccine demonstrates sustained level of protection against active pulmonary tuberculosis
 
2、Final Analysis of a Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis