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后疫情时代,中国检验行业路在何方?

来源:检验医学网    阅读:


2020年,对全球都是充满挑战的一年,新冠肺炎肆意威胁人类生命安全,截至2020年5月11日13时42分,全球(中国以外)累计新冠肺炎确诊病例超过400万例,总计4,012,826例,其中死亡病例超过27万例,目前美国、西班牙、意大利等国家成为全球疫情重灾区,确诊患者都已超过21万。(数据来源:凤凰网)


 

新冠肺炎传播性强、风险性极高,但此类病毒已经不是第一次出现在中国的土地上,早在2003年,我们就曾面对过非常凶险的疾病——“非典”。但中国的医护工作者从不畏惧疾病,积极响应国家的政策,不断总结临床经验,全民共同抗疫。面对2020年的新冠肺炎疫情,中国具备应对突发公共卫生事件的经验,无数医疗团队勇敢逆行,砥砺前行,与病魔斗争,在不到3个月的时间,国内疫情已经得到有效控制。

随着对疾病的深入了解和诊疗经验的积累,中国是最先提出相应诊疗方案的国家,从目前国内收治的患者来看,多数患者预后良好,少数患者病情危重,老年人和拥有慢性基础疾病的患者预后差,死亡病例大多存在呼吸衰竭且需要机械通气、休克、脓毒血症、代谢性酸中毒等临床表现。早期的预防、快速的诊断、有效的治疗成为救治新冠肺炎患者的重要方法,对口罩和医疗设备的需求也随之爆发。

虽然国内疫情得到了有效的缓解及控制,海外情形却不容乐观。截至2020年5月11日13时42分,美国累计确诊病例超过136万,死亡病例超过8万例,面对大量的确诊病例,对于医疗物资的需求也陡然增加。医疗物资的缺乏,让更多的人处于危险之中。随着中国医疗器械生产企业及相关配套产业的顺利复工,中国出口的抗疫医疗物资成为世界关注的焦点,大批海外客户开始抢购国内医疗相关产品,包括:血气、口罩、呼吸机、新冠检测试剂、核酸检测试剂等。

海外客户之所以选择中国制造,不仅因为中国产能充足,更多的原因在于中国医疗产品已逐步走向世界舞台,顶尖的技术、优良的品质、完善的售后服务体系等多方面优势均深深吸引着国际客户的目光。此次疫情的爆发,充分印证了中国制造的魅力,尤其是医疗类设备。

根据中国海关数据统计,截至2019年9月,我国医疗仪器及器械出口金额总计113,814.7万美元,同比增长7.9%,其中,出口金额935,787万美元,同比增长12.1%(数据来源:中国海关、华经产业研究院)。此外,国产医疗设备进口替代率也持续增加,国家对相关医疗产品的扶持政策也逐步完善,譬如,引导医疗机构采购国产设备。大幅提高高端医疗设备国产化率是“健康中国2030”的目标之一,近期,国家陆续出台有利于进口替代的各项宏观政策。


 

资料来源:国务院、卫健委、发改委、观研天下

目前中国已经有很多品类的医疗器械产品有效突破了进口产品的垄断,如:生化、化学发光、血液分析仪、血气检测设备等,本文将重点分析国产血气对进口品牌的替代之路。

血气分析作为动态判断肺部通气和换气状态及了解机体酸碱平衡情况的检测设备,在新冠肺炎重症患者诊疗中发挥着巨大作用,是一种常见的急诊、重症、抢救设备。

血气分析在新冠肺炎重症患者中的应用场景举例:
呼吸困难重症患者的协助诊断检测;
重症患者需氧疗决策前的检测;
重症患者需要机械通气前的检测;
重症患者机械通气后的监测;
重症患者撤掉呼吸机前的监测。

2019年,国内的血气市场份额约为16.5亿元,随着疫情的爆发,血气的需求预计2020年增长将超过30%。由于血气设备技术壁垒非常高,2013年之前,长期处于被进口垄断的局面,国产设备并未能撼动进口的地位。

2013年以后,国内知名上市企业,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(理邦仪器 SHE:300206)顺利上市一款干式血气生化分析仪,随后逐渐打破进口设备垄断的局面,产品综合性能达到国际先进水平,强化了我国在该领域的研究深度。这款血气生化分析仪,是一款真正意义上的高端POCT产品,系统自动定标、自动进样、自动测量和输出结果,其准确性与中央实验室仪器相当,可广泛应用于急救室、手术室、重症监护室、呼吸科、妇产科、新生儿科等。2020年,该设备更是全面获得国内外医疗机构的认可,全球装机超过6000多台,国内装机达3000多台,已在300多家三甲医院投入使用。


疫情爆发初期,理邦仪器便向火神山医院、雷神山医院、武汉方舱医院及全国各地的肺炎救治定点医院和发热门诊机构输送了40000多件产品;仅3月,理邦仪器还向英国、意大利、法国和德国等疫情国家出口支援17000多套医疗设备。目前,该公司仍在持续不断地扩大生产能力,其拥有的年产量500万片的微流控生产基地将尽最大的努力满足临床需求,与医护工作者共同抗击全球疫情。

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编辑:Bling  审校:Rose

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